Lista badań klinicznych z aktualną rekrutacją w MedPolonia

Badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji TransCon IL-2 β/γ w monoterapii lub w skojarzeniu z pembrolizumabem i/lub chemioterapią lub agonistą TransCon TLR7/8 u dorosłych uczestników z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami guzów litych. 

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05081609

(rak niedrobnokomórkowy płuca)

Pierwsze badanie fazy 1 na ludziach oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność leku ABBV-400 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

Pacjenci z dodatnią mutacją cMET

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05029882

Badanie fazy 1 ze zwiększaniem dawki w celu zbadania bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki  i aktywności farmakodynamicznej CLN-619 (przeciwciało anty-MICA/MICB) samego i w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

 Clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05117476?term=CLN-619-001&draw=2&rank=1

Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I dotyczące farmakokinetyki i bezpieczeństwa wielu dawek tazemetostatu stosowanego doustnie u uczestników z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym i ciężkim z zaawansowanymi nowotworami złośliwym.

Clinicaltrials.gov: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04241835?term=EZH-1201&draw=2&rank=1

Randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, równoległe badanie fazy 3 z grupą kontrolną w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Milvexianu, doustnego inhibitora czynnika XIa, w porównaniu z Apiksabanem u uczestników z migotaniem przedsionków.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier:  NCT05757869

Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3 prowadzone z randomizacją i aktywnym lekiem porównawczym mające na celu ocenę pembrolizumabu (MK-3475) w skojarzeniu z sacytuzumabem gowitekanem w porównaniu z MK-3475 w monoterapii jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami z wskaźnikiem TPS PD L1 większym lub równym 50% (KEYNOTE D46/EVOKE-03).

Clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05609968?cond=MK-3475-D46&draw=2&rank=1 

Pierwsze z udziałem ludzi, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I, mające na celu potwierdzenie dawki, oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i wstępną skuteczność BNT116 w monoterapii i leczeniu skojarzonym u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca.

Clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05142189?term=BNT116-01&draw=2&rank=1

Randomizowane, otwarte badanie fazy III

XL092 + niwolumab w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niejasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier :  NCT05678673

Faza I, badanie mające na celu sprawdzenie, jak dobrze różne dawki BI 764532 oprócz standardowej opieki są tolerowane przez osoby z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06077500 

Randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie kliniczne III fazy, mające na celu porównanie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa Serplulimabu + chemioterapii + jednoczesnej radioterapii z chemioterapią + jednoczesnej radioterapii u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym  (Limited-Stage Small Cell Lung Cancer).

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier:  NCT05353257

Badanie fazy 1 ze zwiększaniem dawki w celu zbadania bezpieczeństwa, skuteczności, farmakokinetyki i aktywności farmakodynamicznej CLN-619 (przeciwciało anty-MICA/MICB) samego i w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05117476?term=CLN-619-001&draw=2&rank=1

Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające SGN-B6A w porównaniu z docetakselem u dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier :  NCT06012435

Badanie fazy 2 terapii skojarzonych z adagrasibem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C.

Pacjenci wykazujący dodatnią mutację KRAS G12C

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05609578

Badanie oceniające skojarzenie Sotorasibu z dubletem platyny w porównaniu z kombinacją dubletów platynowych i pembrolizumabu jako terapię pierwszego rzutu u uczestników z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV lub zaawansowanym IIIB/IIIC.

Pacjenci z wykazującą dodatnio mutacją KRAS G12C  oraz negatywną mutacją PDL1

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier:  NCT05920356

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji fazy 1b/2a bemcentynibu z pembrolizumabem/karboplatyną/pemetreksedem u pacjentów z nieleczonym zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) bez mutacji STK11 lub z mutacją STK11.

Kwalifikacja pacjentów z dodatnią mutacją STK11

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05469178

Otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3

DZD9008 w porównaniu z platyną jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wykazującą mutacją  EGFR w eksonie 20.

Pacjenci z dodatnią mutacją EGFR, ekson 20.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05668988

Randomizowane badanie fazy 3 datopotamabu derukstekanu (Dato-DXd) i pembrolizumabu z chemioterapią opartą na platynie lub bez niej,  u pacjentów bez wcześniejszego leczenia zaawansowanego lub przerzutowego, PD-L1 TPS <50% niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca bez zmian genomowych.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05555732

Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające podawany doustnie Zongertynib (BI 1810631) w porównaniu ze standardowym leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami domeny kinazy tyrozynowej HER2

Kwalifikacja pacjentów z dodatnią mutacją HER2

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06151574

Otwarte badanie fazy II mające na celu ocenę kombinacji opartych na immunoterapii u uczestników z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Kwalifikacja pacjentów z poziomem mutacji PDL1 >=50%

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05676931

Otwarte, randomizowane badanie fazy 1b/2 dotyczące wudalimabu w skojarzeniu z chemioterapią lub pembrolizumabu w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca 

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier :  NCT06173505 

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloregionalne badanie fazy 3 dotyczące Iwanonscymabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem, w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami (HARMONi-3).

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05899608

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównujące skuteczność, farmakokinetykę, bezpieczeństwo i immunogenność między ABP 234 a Keytruda® (pembrolizumab) u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06311721

Faza 1b/2,  badanie otwarte, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności Elacestrantu w różnych kombinacjach u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05563220

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy 1b mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki Imvotamabu u uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których wcześniejsze terapie zakończyły się niepowodzeniem.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier:  NCT06087406

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leku BIIB091 u uczestników z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (FUSION)

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05798520

Badanie porównujące skuteczność, farmakokinetykę, farmakodynamikę i bezpieczeństwo CT-P53 i produktu leczniczego Ocrevus u pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05906992

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo okrelizumabu u dorosłych z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym (O'HAND)

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04035005

Wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte, adaptacyjne badanie pierwszej fazy oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, immunogenetykę, farmakokinetykę oraz farmakodynamikę RO7121932 podawanego dożylnie pacjentom ze stwardnieniem rozsianym w pojedynczej dawce

Clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05704361?term=BP42230&draw=2&rank=1

Randomizowane, podwójnie pozorowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania remibrutynibu w porównaniu z teryflunomidem u uczestników z rzutową postacią stwardnienia rozsianego, po którym nastąpi przedłużone leczenie remibrutynibem metodą otwartej próby

Clinicaltrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05147220?term=CLOU064C12301&draw=2&rank=1

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1b mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki imvotamabu u uczestników z ciężkim toczniem rumieniowatym układowym, u których nie powiodły się standardowe terapie.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06041568

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Dazodalibepu u uczestników z zespołem Sjögrena o umiarkowanej do ciężkiej ogólnoustrojowej aktywności choroby.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06104124

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Dazodalibepu u uczestników z zespołem Sjögrena ze stanem objawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06245408

Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deukrawacytynibu u dorosłych z aktywnym zespołem Sjögrena (POETYK SjS-1)

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05946941

Podwójne zaślepione, kontrolowane placebo wielośrodkowe, dwunastotygodniowe badanie prospektywne fazy 2b, mające na celu ocenę skuteczności bezpieczeństwa  Gemlapodect u dorosłych i młodzieży z zespołem Tourett'a

Źródło: ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06315751