Stwardnienie rozsiane (SM)
Szpital MedPolonia Grupa LUX MED wkrótce prowadzić będzie rekrutację pacjentów do międzynarodowego badania klinicznego nad nowym lekiem dla osób z rzutową postacią stwardnienia rozsianego (RMS).
Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowej terapii.
Do badania zapraszać będziemy osoby, które spełniają następujące kryteria:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Rozpoznana rzutowa postać stwardnienia rozsianego (RMS).
- Objawy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Przebieg badania:
Badanie składa się z trzech głównych etapów:
- Okres przesiewowy (2-5 tygodni) - kwalifikacja do udziału na podstawie badań zgodnych z wytycznymi Sponsora.
- Okres leczenia (36 tygodni) - podawanie badanego leku lub placebo (pacjenci, którzy trafią na ramię z placebo otrzymują je maksymalnie do 12 tygodnia, później otrzymywać będą lek badany aż do ukończenia badania).
- Okres obserwacji (24 tygodnie) - monitorowanie stanu zdrowia po zakończeniu leczenia.
W sumie udział w badaniu potrwa ok. 15-16 miesięcy i obejmuje maksymalnie 14 wizyt w naszej placówce.
Dlaczego warto rozważyć udział w badaniu?
- Udział w badaniu daje możliwość udziału w ocenie nowej terapii przed jej ewentualnym dopuszczeniem do obrotu.
- Regularna opieka medyczna i badania diagnostyczne, w tym rezonans magnetyczny.
- Zwrot kosztów podróży związanych z udziałem w badaniu zgodny z wytycznymi Sponsora.
Jeśli jesteś zainteresowany/a udziałem w badaniu lub chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z naszym zespołem:
email: rekrutacjapacjentow@medpolonia.com.pl
telefon: +48 573-805-308
Szczegóły badania znajdziesz również na ogólnodostępnej stronie ClinicalTrials.gov pod kodem identyfikacyjnym: NCT06220669